Как получить аптечную лицензию в ОАЭ: полное руководство .. 2023

В этой статье мы расскажем, как получить аптечную лицензию в ОАЭ и коснемся всех процедур.

Лицензирование аптек и медицинских учреждений в ОАЭ регулируется Федеральным законом № (4) от 1983 г., в котором указаны все условия и документы, необходимые для получения лицензий для медицинских учреждений (включая аптеки) и механизм их работы.

Условия получения аптечную лицензию в ОАЭ

• Что соискатель лицензии является гражданином страны.
• За работой аптеки следит лицензированный фармацевт.
• Расстояние между лицензируемой аптекой и любой другой аптекой должно быть не менее 200 метров от ближайшей дороги.
• Аптека должна соответствовать всем необходимым санитарно-техническим требованиям.

Заявление в Комитет по лицензированию аптек

Лицо, претендующее на получение лицензии на аптеку, должно подать заявление в Лицензионный комитет, которое должно включать следующее:

• Имя, национальность и место жительства соискателя лицензии.
• Номер и дата лицензии фармацевта на занятие профессией фармацевта, выданной фармацевту, руководящему аптекой, на открытие которой выдается лицензия.
• Дубликат паспорта владельца или партнера – Emirates ID
• Техническая карта аптеки с размерами в квадратных метрах.
• Коммерческая лицензия была предоставлена ​​инженерной фирме, разработавшей схему.
• Письмо с разъяснениями о местонахождении, особенностях и услугах аптеки, подписанное владельцем/партнерами или их представителем в официальном агентстве, с указанием доли каждого партнера.
• Официальное агентство подтвердит и заложит заявку, подписанную владельцем/партнерами или их представителем.
• Муниципалитет Дубая или его аналог выдал сертификат номера участка.
• Действительный сертификат резервирования торговой марки, выданный Департаментом экономики или эквивалентом Управления свободных зон.

Читайте также: Круглосуточные аптеки в ОАЭ: Абу-Даби, Дубай, Шарджа

Как получить лицензию аптеки в ОАЭ

• Получите доступ к веб-сайту Министерства здравоохранения (лицензирующий орган).
• Процесс лицензирования начинается с создания электронной учетной записи для использования в системе лицензирования «Шарьян». Запрос новой лицензии на объект.
• Перед подачей заявки прикрепите и загрузите все необходимые документы.
• Произвести оплату регистрационного взноса.
• Изучите все документы и бумаги, подготовленные соответствующим отделом.
• Первоначальное одобрение предоставляется. Объект не имеет права начать работу; скорее, он должен пройти дополнительные процедуры лицензирования с другими соответствующими органами, такими как Департамент экономики и муниципалитет.
• После завершения аптечных объектов загрузите коммерческую лицензию и письмо об отсутствии возражений, подписанное владельцем/партнерами или их представителем в официальном учреждении, назначив медицинского директора.
• Оплатите регистрационный взнос, чтобы получить одобрение Департамента контроля качества и аудита здравоохранения.
• Назначение даты визита отдела контроля качества и аудита в области здравоохранения и выдача окончательного утверждения.
• Оплатить сборы за получение аптечной лицензии.
• Версия лицензии

График обслуживания

Для первоначального одобрения заявка будет получена и решена в течение 10 рабочих дней.

Кроме того, окончательное утверждение занимает 15 рабочих дней.

Заметки

• Деятельность в учреждении может начаться только после того, как будут выполнены все требования для активации лицензии в органе здравоохранения, такие как назначение медицинского директора и получение окончательного официального утверждения.
• Письма органа соискателю лицензии действительны в течение трех месяцев для начала выполнения оставшихся требований других заинтересованных органов.
• Это разрешение действительно в течение шести месяцев с даты выдачи для начала работы в аптеке.

Лицензия и право собственности на аптеку

• Даже если она находится в органах лицензирования свободных зон или преобразована в компанию с ограниченной ответственностью с долей гражданина не менее 51%, право собственности всегда принадлежит гражданину. В противном случае товарищество признается недействительным, а право собственности переходит к гражданину.
• Лицензия на открытие аптеки является именной, не может быть передана другому лицу и считается прекращенной в силу закона.
• Если право собственности на аптеку переходит к другому лицу, необходимо получить новую лицензию.
• Лицензия аптеки действительна в течение одного года и может быть продлена еще на такой же год.
• Ни одно лицо не может иметь лицензию на открытие более двух аптек в штате, и ни один фармацевт, нанятый государством или одним из его учреждений, не может открывать, управлять или работать в аптеке в любом другом качестве.

Условия работы в аптеке

• Название аптеки должно быть написано крупными буквами на видимой доске на арабском языке.
• Аптека не может подменять собой медицинскую клинику или служить для каких-либо иных целей, кроме хранения, приготовления и реализации лекарственных средств и медицинских препаратов, продажи туалетных принадлежностей и парфюмерии, детского питания, лечебного молока, бытовых инсектицидов, медицинских, хирургических, оптических, и лабораторные инструменты, стоматологические инструменты и материалы, зубные пасты, зубные щетки, средства для бритья и так далее. Я восхищаюсь ею.
• Аптека не может иметь выход, связанный с медицинской клиникой, коммерческим магазином, жилым домом или любым другим не связанным с ним местом.
• Лекарства должны храниться в аптеке в хорошем состоянии и в соответствии с соответствующими техническими условиями, не разрешается выставлять лекарства с истекшим сроком годности.
• При любом из следующих обстоятельств лицензия на открытие аптеки считается прекращенной в силу закона:
• Переход права собственности на аптеку к другому лицу, на которое выдана лицензия.
• Закрытие аптеки шесть месяцев подряд без уважительной причины со стороны Лицензионного комитета.
• Невозможность начать работу в аптеке в течение шести месяцев после получения лицензии на ее открытие.

This post is also available in: Nederlands (Голландский) Français (Французский) Italiano (Итальянский) Română (Румынский) Türkçe (Турецкий)