Firazyr: الجرعة والآثار الجانبية والسعر وطريقة التطبيق 2023

Firazyr (Icatibant) دواء يتيم يستخدم في مرض نادر يسمى الوذمة الوعائية الوراثية. تمت الموافقة على Firazyr من قبل FDA في عام 2011. سيقدم منشور المدونة هذا إرشادات حول ماهية Firazyr وكيف يعمل وسعره وعلم العقاقير.

أسماء العلامات التجارية Icatibant في الخارج ومصنعي Icatibant

فيرازير

الشركة المصنعة لـ Firazyr هي Takeda.

ساجازير

الشركة المصنعة لـ Sajazir هي Cycle Pharmaceuticals.

أسماء العلامات التجارية Icatibant

براديكانت

الشركة المصنعة Bradikant هي Polifarma.

استريبان

الشركة المصنعة Estereban هي Aroma.

اختراع

الشركة المصنعة للاختراع هي Vem İlaç.

سعر فيرازير

يكلف Firazyr حوالي 11647 دولارًا مقابل حقنة 3 مليلتر (10 مجم / مل).

ما هو استخدام فيرازير؟ ما هي المؤشرات؟

يستخدم حقن Icatibant في علاج نوبات مرض الوذمة الوعائية الوراثية.

Icatibant هو دواء يستخدم لعلاج نوبات المناعة الذاتية المفاجئة التي تتطور في فترات معينة من هذا المرض الوراثي المسمى الوذمة الوعائية الوراثية (HAE).

هذا الدواء ليس علاجًا للوذمة الوعائية الوراثية. يمكن أن تخفف Icatibant من أعراض الجهاز المناعي مثل التورم المفاجئ والتورم والألم في اليدين والذراعين والقدمين والساقين والوجه واللسان والجهاز التنفسي العلوي التي تحدث في نوبات المناعة الذاتية المفاجئة التي تتطور في الوذمة الوعائية الوراثية.

عندما تؤثر تفاعلات المناعة الذاتية هذه على المعدة أو الأمعاء في الجهاز الهضمي، قد يعاني المريض من أعراض مثل آلام البطن أو تشنجات البطن أو الإسهال أو الإمساك أو القيء. يمكن أن تحدث هجمات هذا المرض في أي وقت.

في الوقت نفسه، يمكن أن يؤدي التعرض للإجهاد أو الإصابة أو الإصابة بأمراض أخرى إلى نوبات من المرض لدى بعض الناس.

كيف يعمل فيرازير؟ ما هو الصيدلة حقن Icatibant؟

Icatabant هو مضاد لمستقبلات B2 يرتبط به بممارسة آثار الكينين بدلا من الكينين. تعتبر مستقبلات B2 شائعة جدًا في جميع أنحاء الجسم.

يتوسط Icatibant تضيق الوريد ، أي تقلص الأوعية. يتم استخدامه للحد من التورم المفاجئ والتورم والألم والالتهابات التي يمكن رؤيتها في اليدين والذراعين والقدمين والساقين والوجه واللسان والمسالك التنفسية العليا، والتي تتكون من الكينات عن طريق منع مستقبلات B2.

كيفية استخدام خلات Ikatibant؟

يتم إعطاء Icatibant، الذي هو في شكل حقنة مملوءة مسبقا في البطن، كحقن تحت الجلد 3 مل (30 ملغ).

في حالة عدم كفاية الاستجابة للدواء أو عودة ظهور أعراض المرض ، يمكن تكرار حقن 30 مجم على فترات لا تقل عن 6 ساعات.

يجب إعطاء 3 حقن كحد أقصى خلال 24 ساعة.

جرعات Firazyr

لا يلزم تعديل الجرعة في حالة القصور الكبدي أو الكلوي.

كيفية تطبيق فيرازير؟

عقار Firazyr هو منتج يمكن أن يديره المريض بنفسه أو يديره أخصائي رعاية صحية ، بعد التدريب من أخصائي رعاية صحية. سيعطيك طبيبك أو الصيدلي معلومات حول أعراض أي نوبة وذمة وعائية وراثية قد تتطور فجأة وسيتحدث أيضا عن كيفية التعرف عليها. إذا كانت هناك أي معلومات مربكة أو غير واضحة من هذه المعلومات ، فاستشر أخصائي الرعاية الصحية وتأكد من فهمك لها بشكل صحيح.

قبل تطبيق Firazyr ، يجب فحص المنتج جيدًا. إذا كانت هناك جزيئات فيه أو إذا كان هناك أي تغيير في لونه ، فلا ينبغي أبدًا تطبيقه.

يجب إرفاق الإبرة ذات العيار 25 بلوحة حقنة Firazyr ولفها حتى إحكامها. قبل حقن فيرازير ، يجب تطهير المنطقة المراد علاجها بمسحها بالكحول في كل مرة. من أجل الحد من الضمور الشحمي تحت الجلد، يجب تغيير المنطقة التي سيتم تطبيقها فيرازير في كل مرة، ويجب أن يتم التطبيق بالتناوب.

يتم حقن براديكانت في البطن ببطء، عادة في 30 ثانية على الأقل، بما يتماشى مع توصية الطبيب. لا ينبغي أن يطبق على المنطقة التي يبلغ عرضها إصبعين حول السرة. إذا استمرت الأعراض أو تكررت، فيمكن إعطاء جرعة أخرى، مع 6 ساعات على الأقل بين الإدارة السابقة. لا يجب استخدامه أكثر من 3 جرعات خلال 24 ساعة.

تحذيرات حول Firazyr

في حالة حدوث نوبة وذمة وعائية وراثية مفاجئة في منطقة الرقبة والحبال الصوتية والجهاز التنفسي العلوي، يجب على المريضة حقن نفسها ب icatibant والتماس الرعاية الطبية الفورية.

يمكن أن تؤدي الهجمات المرضية من النوع الذي ذكرناه إلى انسداد مدخل ومخرج الهواء وضيق شديد في التنفس. إذا استمرت الأعراض أو ساءت ، يجب إخطار الطبيب على الفور.

يجب على المريض عدم القيادة أو تشغيل الآلات إذا شعر بالتعب أو الدوخة.

Firazyr الآثار الجانبية

>تردد 10٪

• رد فعل في موقع الحقن (97٪)

1-10٪ تردد

• الحمى (4٪).
• زيادة ناقلة أمين (4٪)
• دوار (3٪)

قد تحدث حمى أو دوار. قد يحدث رد فعل (احمرار، دفء، تورم، كدمات، تهيج، ألم) في موقع تطبيق فريزر.

إذا استمرت أي من هذه الآثار الجانبية أو ساءت ، يجب إبلاغ الطبيب أو الصيدلي الخاص بالمريض على الفور.

عند وصف فيرازير من المعروف أن فائدة الدواء تفوق مخاطر الآثار الجانبية ويتم وصفه لهذا السبب. معظم الناس الذين يستخدمون Estereban لا يعانون من آثار جانبية خطيرة.

قلة قليلة من الناس لديهم ردود فعل تحسسية خطيرة تجاه Icatibant.

الشروط التي يجب مراعاتها عند استخدام Icatibant Firazyr

• قبل استخدام Icatibant، يجب مشاركة وجود أي حساسية والتاريخ الطبي للمريض (الأمراض أو الأدوية أو المكملات العشبية المستخدمة أو العمليات الجراحية السابقة) مع الطبيب. هذا الدواء قد يسبب الدوخة.
• نظرًا لأن الكحول يمكن أن يسبب أيضًا الدوار ، يجب أن تكون كمية الكحول المستهلكة محدودة أثناء استخدام هذا الدواء. يجب على المريض عدم القيادة أو تشغيل الآلات أو القيام بأي شيء يتطلب البقاء مستيقظًا إلا إذا كان واثقًا من سلامته.
• قبل أي عملية جراحية، يجب إبلاغ الطبيب أو طبيب الأسنان بجميع المنتجات المستخدمة (بما في ذلك الأدوية الموصوفة طبيا والأدوية غير الموصوفة والمنتجات العشبية) عن طريق الاحتفاظ بقائمة إذا لزم الأمر. يوصى باستخدام هذا الدواء أثناء الحمل فقط عند الحاجة إليه حقًا.

تفاعلات دواء فيرازير

لا توجد تفاعلات جادة مع Firazyr.

الأدوية التي تحتاج إلى مراقبة عن كثب لحالة المريض عند استخدامها باستخدام حقن Icatibant

• بينظبرريل
• كابتوبريل
• إنالابريل
• فوسينوبريل
• Moeksipril
• Ofatumumab SC
• أوزانيمود
• بيريندوبريل
• كينابريل
• راميبريل
• سيبونيمود
• تراندولابريل

فيرازير ، في هذه القائمة قد تقلل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين من تأثيره الخافض للضغط.

يمكن أن تحدث التفاعلات الدوائية فرقًا في طريقة عمل الأدوية أو تزيد من مخاطر الآثار الجانبية الخطيرة. لا تحتوي القائمة أعلاه على جميع الأدوية التي قد تحدث فيها تفاعلات دوائية.

يجب على المريض إنشاء قائمة بجميع المنتجات التي يستخدمها (بما في ذلك الأدوية الموصوفة / غير الموصوفة والمنتجات العشبية). يجب أن يشارك هذه القائمة مع طبيبه والصيدلي. ما لم يوافق الطبيب، لا ينبغي استهلاك أي دواء أو مكمل خارجي أو يجب إجراء أي تغيير في جرعة وتواتر إعطاء الدواء.

استخدام فيرازير في الحمل

النتائج المتاحة من المقالات المنشورة ونتائج دراسة التيقظ الدوائي (يتم تقييم الآثار الجانبية المحتملة للدواء.) لم يتم العثور على بيانات بشأن التشوهات الخلقية الرئيسية المرتبطة بفيرازير لدى النساء الحوامل أو الإجهاض أو النتائج السلبية للحوامل والجنين.

فئة الحمل فيرازير

فئة الحمل Firazyr هي C.

فئة فيرازير الرضاعة (الرضاعة الطبيعية)

لا توجد بيانات متاحة فيما يتعلق بوجود istikibant في حليب الأم باستخدام Firazyr، أو آثاره على الرضيع الذي يرضع رضاعة طبيعية، أو إنتاج الحليب.

علم الأدوية فيرازير

آلية تأثير Icatibant

يعمل Firazyr كمضاد تنافسي انتقائي في مستقبل bradykinin B2.

مع زيادة البراديكينين في الجسم، يحدث تسرب الأوعية الدموية والوذمة، وهي الأعراض الأكثر شيوعا للوذمة الوعائية الوراثية.

امتصاص إكاتيبانت

• التوافر البيولوجي لها هو 97٪.
• يصل إلى ذروة وقت البلازما في 45 دقيقة.
• يمنع الأعراض التي يسببها البراديكينين لمدة 6 ساعات تقريبًا.
• ذروة تركيز البلازما 974 نانوغرام / مل.
• المساحة تحت المنحنى 2165 نانوغرام • ساعة / مل.

توزيع إكاتيبانت

الحجم الافتراضي للتوزيع (Vd) هو 20-37 لتر.

التمثيل الغذائي Icatibant

• يتم إفرازه في البول إلى حد كبير عن طريق الإنزيمات المحللة للبروتين (تكسير البروتين).
• تكون المستقلبات الناتجة عن عملية التمثيل الغذائي غير نشطة.
• التأثير السريري لإنزيمات CYP450 على Firazyr غير معروف.

القضاء على Icatibant

• نصف العمر 1.4 ساعة.
• إزالة البلازما 245 مل / دقيقة.
• يفرز في البول.

جرعة عالية من Firazyr

إذا كان الشخص قد تناول جرعة عالية من فيرازير وكان يغمى أو يواجه صعوبة في التنفس، فيجب استدعاء ‏ ‏ ‏الإسعاف

رقم الهاتف المراد الاتصال به في الولايات المتحدة هو 911.

عند تناول جرعة زائدة فيرازير

لا يتم تطبيق جرعة فيرازير الفائتة.

شروط تخزين فيرازير

• يجب تخزينها في درجة حرارة بين 2-25 درجة مئوية (36-77 درجة فهرنهايت).
• يجب تخزينه في عبوة المنتج الخاصة حتى وقت تقديم الطلب.
• لا ينبغي أبدًا تجميد Firazyr.
• يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال والحيوانات الأليفة.
• لا ترمي الأدوية في المرحاض ولا تصبها في البالوعة. استشر الصيدلي للتخلص السليم من هذا المنتج عند انتهاء صلاحية الدواء أو لم تعد هناك حاجة إليه.

ملاحظة مهمة: يتم توفير جميع المعلومات المذكورة أعلاه في شكل ملخص ولا تحتوي على جميع المعلومات الممكنة حول هذا المنتج. لا تضمن جميع المعلومات الواردة في هذا الملخص أن المنتج آمن أو فعال أو مناسب لك. كل هذه المعلومات ليست أبدا مشورة طبية شخصية ولا تحل محل نصيحة الطبيب أو الصيدلي أو أي أخصائي رعاية صحية. نيابة عن صحتك، نوصيك باستشارة أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك للحصول على معلومات دقيقة وكاملة ومعلومات وصفة طبية حول هذا المنتج وأسئلتك ومشاكلك الصحية الأخرى.

المصادر

• https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2011/022150s000lbl.pdf (Food and Drug Administration FDA)
• https://www.firazyr.com
• https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/firazyr (European Medicines Agenacy)

This post is also available in: Dansk (الدانماركية) Nederlands (الهولندية) Français (الفرنسية) Deutsch (الألمانية) עברית (العبرية) Italiano (الإيطالية) Polski (البولندية) Română (الرومانية) Русский (الروسية) Türkçe (التركية) Español (الأسبانية) Български (البلغارية)