Firazyr : Dozu, Yan Etkileri, Fiyat, Uygulama Şekli 2023

Firazyr (Icatibant) kalıtsal anjiyoödem adlı nadir hastalıkta kullanılan bir yetim ilaçtır. Firazyr 2011 yılında FDA tarafından onaylanmıştır. Bu blog yazısı, Firazyr’in ne olduğu, nasıl çalıştığı, fiyatı ve farmakolojisi hakkında rehberlik edecektir.

Icatibant Yurtdışı Marka İsimleri  ve Icatibant Üretici Firmaları

Firazyr 

Firazyr’ın üretici firması Takeda’dır.

Sajazir

Sajazir’in üretici firması Cycle Pharmaceuticals’dır.

Icatibant Türkiye’deki Marka İsimleri 

Bradikant

Bradikant üretici firması Polifarma’dır.

Estereban

Estereban üretici firması Aroma’dır.

İcatin

İcatin üretici firması Vem İlaç’dır.

Firazyr Fiyatı

Firazyr fiyatı 3 mililitrelik bir enjektör için (10 mg/mL) yaklaşık 11647 $’dır. 

Firazyr Ne İçin Kullanılır? Endikasyonları Nelerdir?

İcatibant enjeksiyon ‘Kalıtsal Anjiyoödem’ hastalığının ataklarının tedavisinde kullanılır.

İkatibant, kalıtsal anjiyoödem (HAE) adı verilen ve kalıtsal olarak aktarılan bu hastalığın belirli dönemlerde gelişen ani otoimmun ataklarını tedavi etmede kullanılan bir ilaçtır.

Bu ilaç kalıtsal anjiyoödem için bir tedavi yöntemi değildir. İcatibant, kalıtsal anjiyoödemde gelişen ani otoimmun ataklarında oluşan el, kol, ayak, bacak, yüz, dil ve üst solunum yollarında görülebilen ani şişme, kabarma ve ağrı oluşumu gibi bağışıklık sistemi semptomlarını hafifletmebilmektedir.

Bu otoimmün reaksiyonlar sindirim sistemindeki mide veya bağırsakları etkilediğinde hasta karın ağrısı, karında kramp, ishal, kabızlık veya kusma gibi semptomlarla karşılaşabilmektedir. Bu hastalığın atakları her an gerçekleşebilmektedir.

Aynı zamanda, strese maruz kalmak, yaralanmak veya başka hastalıkları geçiriyor olmak bazı insanlarda hastalık atakları tetikleyebilmektedir. 

Firazyr Nasıl Etki Gösterir? Icatibant Enjeksiyon Farmakolojisi Nasıldır?

İkatibant, kinin yerine kinin etkilerini göstermek üzere bağlandığı B2 reseptör antagonistidir. B2 reseptörleri vücut genelinde oldukça yaygın bir şekilde bulunmaktadır.

İkatibant venokonstriksiyona yani damarların kasılmasına aracılık etmektedir. B2 reseptörlerini bloke ederek kininlerin oluşturduğu  el, kol, ayak, bacak, yüz, dil ve üst solunum yollarında görülebilen ani şişme, kabarma, ağrı ve inflamasyonun azaltılmasında kullanılmaktadır.

İkatibant Asetat Nasıl Kullanılır?

Karın bölgesinde kullanıma hazır enjektör formunda olan ikatibant 3 mL (30 mg) deri altı enjeksiyon yani subkütan olarak uygulanır.

İlaca yanıtın yeteri kadar oluşmaması veya hastalık semptomlarının tekrarlanması durumunda, en az 6 saatlik aralıklar verilerek 30 mg lık enjeksiyonlar tekrarlanabilmektedir.

24 saat içinde maksimum 3 kere enjeksiyon yapılmalıdır.  

Firazyr’in Diğer Hastalıklardaki Dozaj Değişiklikleri

Karaciğer veya böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmemektedir.

Firazyr Nasıl Uygulanır?

Firazyr ilacı, bir sağlık uzmanının eğitiminin ardından hasta tarafından kendi kendine uygulanabileceği veya bir sağlık uzmanı tarafından uygulanabilecek bir üründür. Hekiminiz veya eczacınız size ani gelişebilecek herhangi bir kalıtsal anjiyoödem atağının semptomları hakkında bilgi verip onları nasıl tanınacağından da bahsedecektir. Bu bilgilerden sizin için kafa karışıklığı oluşturan ve net olmayan bir bilgi olması durumunda bunu sağlık uzmanınıza danışınız ve doğru anladığınızdan emin olunuz.

Firazyr’i uygulamadan önce ürün iyice incelenmelidir.İçinde partiküller varsa veya renginde herhangi bir değişiklik varsa asla uygulama yapılmamalıdır.

25 gauge iğne Firazyr şırınga göbeğine takılmalı ve çevrilerek sıkışıncaya kadar döndürülmelidir. Firazyr enjekte etmeden önce, muhakkak her seferde, uygulama yapılacak bölge alkol ile silinerek dezenfekte edilmelidir. Deri altındaki lipoatrofiyi azaltma adına Firazyr uygulanacak bölge her seferinde değiştirilmeli, dönüşümlü olarak uygulama yapılmalıdır.

Bradikant (Türkiye müstahzarı), genellikle en az 30 saniyede yavaş bir biçimde, hekimin önerisi doğrultusunda karın bölgesine enjekte edilmektedir. Göbek deliğinin çevresindeki 2 parmak genişliğindeki alana uygulama yapılmamalıdır. Belirtilerin devam etmesi durumunda veya yeniden oluşması durumunda, önceki uygulanma ile araya en az 6 saat konularak başka bir doz uygulanabilmektedir. 24 saat içinde 3 dozdan fazla kullanılmamalıdır.

Firazyr Hakkında Uyarılar

Boyun bölgesinde, ses tellerinde, üst solunum yolunda ani kalıtsal anjiyoödem atağı geçirilmesi durumunda, hasta kendine icatibant enjeksiyonu yapmalı ve acilen tıbbi yardım istemelidir.

Saydığımız türdeki hastalık atakları, hava giriş ve çıkışının engellenmesine ve ciddi nefes darlığına yol açabilmektedir. Semptomların geçmemesi veya kötüleşmesi durumunda acilen hekime haber verilmelidir.

Hasta, kendini yorgun hissettiğinde veya baş dönmesi yaşadığında araç veya makine kullanmamalıdır.

Firazyr Yan Etkileri

Şüpheli yan etkileri (advers reaksiyonları) TİTCK’ya bildiriniz.

>%10 sıklık

• Enjeksiyon uygulanan bölgede reaksiyon (%97)

%1-10 sıklık

• Ateş (%4)
• Transaminaz artışı (%4)
• Baş dönmesi (%3)

Ateş veya baş dönmesi oluşabilmektedir. Firazyr uygulanan yerde reaksiyon (kızarıklık, sıcaklık, şişme, morarma, tahriş, ağrı) oluşabilmektedir.

Bu yan etkilerden herhangi birinin devam etmesi veya kötüleşmesi durumunda hemen hastanın hekime veya eczacısına bildirilmelidir.

Firazyr, reçetelenirken ilacın yararı, bulunan yan etki riskinden daha fazla olduğu bilinmekte ve bu sebeple reçetenmektedir. Estereban’ı (Türkiye’deki müstahzarı) kullanan pek çok kişide ciddi yan etkiler görülmemektedir.

İcatibant’a karşı ciddi alerjik reaksiyon oluşan kişi sayısı çok azdır. 

Icatibant Firazyr Kullanırken Dikkat Edilmesi Gereken Durumlar

• İcatibant kullanmadan önce, herhangi bir alerji varlığı ve hastanın tıbbi geçmişi (hastalıkları, kullanılan ilaç veya bitkisel takviyeler, geçirilen ameliyatlar) hekim ile paylaşılmalıdır. Bu ilaç baş dönmesine sebep verebilmektedir.
• Alkol de baş dönmesine sebep verebileceğinden dolayı bu ilacı kullanırken tüketilen alkol miktarını sınırlandırılmalıdır. Hasta güvenliğinden emin olmadıkça araba kullanmamalı, makine kullanmamalı veya uyanık kalmayı gerektiren herhangi bir şey yapmamalıdır.
• Herhangi bir operasyondan önce hakime veya diş hekimine kullanılan tüm ürünler (reçeteli ilaçlar, reçetesiz ilaçlar ve bitkisel ürünler dahil) hakkında gerekirse liste tutularak bilgi verilmelidir. Gebelik esnasında bu ilacın kullanımı yalnızca gerçekten ciddi seviyede ihtiyaç duyulduğunda önerilmektedir.

Firazyr İlaç Etkileşimleri

Firazyr hakkında herhangi bir ciddi etkileşimi bulunmamaktadır.

Icatibant Enjeksiyonu İle Birlikte Kullanırken Hastanın Durumunun Yakından İzlenmesi Gereken İlaçlar

• Benazepril
• Kaptopril
• Enalapril
• Fosinopril
• Moeksipril
• Ofatumumab SC
• Ozanimod
• Perindopril
• Kinapril
• Ramipril
• Siponimod
• Trandolapril

Firazyr, bu listedeki ACE inhibitörlerinin antihipertansif etkisini azaltabilmektedir.

İlaç etkileşimleri, ilaçların etki etme şeklinde farklılık oluşturabilmekte veya ciddi yan etki riskini artırabilmektedir. Yukarıdaki liste ilaç etkileşimi meydana gelebilecek tüm ilaçları bulundurmamaktadır.

Hasta kullandığı tüm ürünlerin (reçeteli/reçetesiz ilaçlar ve bitkisel ürünler dahil) bir listesini oluşturmalıdır. Bu listeyi hekimi ve eczacısı ile paylaşmalıdır. Hekim onaylamadığı sürece dışarıdan hiçbir ilaç veya takviye tüketilmemelidir veya ilacın dozunda ve uygulama sıklığında herhangi bir değişiklik yapılmamalıdır.

Firazyr Gebelikte Kullanımı

Yayınlanmış makaleler ve farmakovijilans (İlacın olası yan etkileri değerlendirilmektedir.) çalışma sonuçlarından elde edilen mevcut sonuçlar, hamile kadınlarda Firazyr bağlantılı majör doğum anomalileri, düşük veya gebe ve fetus için olumsuz sonuçlar ile ilgili bir veri saptanmamıştır.

Firazyr Gebelik Kategorisi

Firazyr gebelik kategorisi C’dir.

Firazyr Laktasyon (Emzirme) Kategorisi

Firazyr kullanan bir annenin sütünde icatibant varlığına, anne sütüyle beslenen bebekteki etkilerine veya süt üretimine dair elde edilmiş bir veri bulunmamaktadır.

Firazyr Farmakolojisi

İcatibant Etki Mekanizması

Firazyr, bradikinin B2 reseptöründe seçici, rekabetçi antagonist olarak etki göstermektedir.

Vücutta artan bradikinin ile, kalıtsal anjiyoödemin en çok görülen semptomları olan vasküler sızıntı ve ödem meydana gelmektedir.

Icatibant Absorpsiyonu

• Biyoyararlanımı %97’dir.
• Tepe plazma süresine 45 dakikada ulaşmaktadır.
• Yaklaşık 6 saat boyunca bradikininin kaynaklı semptomları inhibe etmaktedir.
• Tepe plazma konsantrasyonu 974 ng/mL dir.
• Eğri altında kalan alan 2165 ng•sa/mL dir.

Icatibant Dağılımı

Sanal dağılım hacmi (Vd) 20-37 L dir.

Icatibant Metabolizması

• Proteolitik(protein parçalayan) enzimler tarafından çok büyük oranda idrarla atılmaktadır.
• Metabolizasyonu sonucu oluşan metabolitler inaktiftir.
• CYP450 enzimlerinin klinik olarak Firazyr üzerindeki etkisi bilinmemektedir.

Icatibant Eliminasyonu

• Yarı ömrü 1.4 saattir.
• Plazma klirensi 245 mL/dk dır.
• Atılımı idrar ile gerçekleşmektedir.

Firazyr Yüksek Doz Alımı

Bir kişi yüksek dozda Firazyr  aldıysa ve bayılmış veya nefes almakta zorlanıyorsa acilen 122 aranmalıdır. Bunun dışında hemen UZEM ile iletişime geçilmelidir.

Türkiye için aranması gereken telefon numarası 114’dür.

Firazyr Dozu Atlandığında

Atlanan Firazyr dozu uygulanmaz.

Firazyr Saklama Koşulları

• 2-25°C (36-77°F) arasında ki sıcaklıkta saklanmalıdır.
• Uygulama zamanına kadar ürünün kendi ambalajında saklanmalıdır.
• Firazyr asla dondurulmamalıdır.
• Çocuklardan ve evcil hayvanlardan uzak tutunuz.
• İlaçları tuvalete atmayınız, gidere dökmeyiniz. İlacın miadı dolduğunda veya artık kullanmak gerekmediği durumlarda bu ürünün uygun şekilde atılması için eczacınıza danışınız.

Firazyr Endikasyonları, Yan Etkileri, Fiyatı

Bu görselde sizlere Firazyr hakkında en çok merak edilen bilgilerin bir özetini sunmaktayız.

ÖNEMLİ UYARI: Yukarıda belirtilen tüm bilgiler özet şeklinde verilmiştir ve bu ürün hakkındaki olası tüm bilgileri İÇERMEMEKTEDİR. Bu özetteki tüm bilgiler, ürünün sizin için güvenli, etkili veya uygun olduğunu olup olmadığını garanti etmemektedir. Tüm bu bilgiler asla kişisel tıbbi tavsiye değildir ve hekim, eczacı veya herhangi bir sağlık uzmanının tavsiyesinin yerine geçmemektedir. Bu ürün ve diğer sağlık soru ve sorunlarınız hakkında size uygun doğru ve eksiksiz bilgi ve reçete bilgisi için sağlık uzmanınıza danışmanız sizlerin sağlığı adına önerimizdir.

This post is also available in: العربية (Arapça) Dansk (Danca) Nederlands (Hollandaca) Français (Fransızca) Deutsch (Almanca) עברית (İbranice) Italiano (İtalyanca) Polski (Polonyaca) Română (Rumence) Русский (Rusça) Español (İspanyolca) Български (Bulgarca)